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新华社电记者2月11日从国务院政策例行吹风会上获悉，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。
近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进。截至目前，国家药品集中带量采购已经开展六批，共采购234种药品，平均降价53%，采购金额在公立医疗机构年药品采购总额中占比30%。
国家医疗保障局副局长陈金甫介绍，从三年的改革累计成果来看，国家组织集采节约费用2600亿元以上。总体来说，药品价格水平呈稳中有降的趋势。
“目前来看，国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。”陈金甫表示。
据介绍，各地在参与国家组织集采的同时，也开展了不同形式的省级和省际联盟集采。从采购品种看，化学药、中成药、生物药三大类药品板块均有涉及，冠脉球囊、眼科人工晶体两个品种也已经实现省份全覆盖。
国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠表示，国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重，对仿制药一致性评价的注册申请建立了绿色通道。截至2021年底，共有693个品种通过一致性评价。
工业和信息化部消费品工业司负责人周健表示，下一步，工业和信息化部将继续开展国家集中采购药品动态监测，切实督促企业做好中选品种的生产供应，集中攻坚医药产业短板难题，引导企业在生产工艺、高端辅料、制药设备等短板空白领域实现新突破。
另外，国家医保局将会同有关部门常态化制度化地开展药品和高值医用耗材带量采购。药品集采将聚焦化学药、中成药、生物药三大板块，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。
同时，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。
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确保医药集采中选产品降价不降质
对于如何加强集采中选产品质量监管，确保降价不降质的问题，国家药监局药品监督管理司负责人李茂忠在会上表示，国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重，多措并举，加强质量监管，全面落实国务院关于集采工作常态化、制度化开展的工作部署，服务好“三医联动”改革。
在加强集采中选药品质量监管方面，国家药监局采取了5项措施，一是印发了工作方案，部署对集采中选企业进行全覆盖监督检查、对中选产品进行全覆盖抽验，监督中选企业严格按照核准的药品标准和生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，督促落实企业主体责任和属地监管责任。二是建立了药品品种档案信息化系统，与各省级药品监督管理部门共享药品生产工艺、质量标准等基础信息，进一步提高监督检查的针对性。三是稳步推进集采中选药品的追溯管理，逐步实现集采中选药品上市后全过程可追溯。四是发布了药品上市后变更管理办法以及相关技术指导原则，规范药品上市后的变更管理。五是严格落实“四个最严”要求，对监督检查发现企业存在的缺陷，督促企业及时整改；一旦发现违规违法行为，依法严肃查处。截至目前，根据产品抽检和不良反应监测结果，国家集采中选品种还没有发现质量异常。
在集采中选高值医用耗材质量监管方面，国家药监局将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点，监督企业全面排查风险隐患。同时，部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查，检查结果总体良好。在此基础上，构建国家集采高值医用耗材监管长效机制，持续保持对中选企业进行全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检，切实保障质量安全。
“下一步，国家药监局将继续强化集采中选产品质量监管，督促中选企业夯实质量主体责任，确保药品质量安全，更好服务人民群众的健康需求。”李茂忠说。 央视
（文章来源：昆明日报）
文章来源：昆明日报