中医药学带量采购已推上日程。伴随着我国集中化带量采购常态进行，列入带量采购的药物范畴不断发展，中医药学行业不会再仅仅“局外人”。《经济参考报》新闻记者认识到，中药领域列入集中化带量采购已明确，这或打开真真正正以品质为根本宗旨重构中医药学销售市场的布局。但因为中医药学搭配繁杂、中药炮制方式繁杂，再再加上原料品质难统一等独特性，中药饮片等集采难度系数很大，一部分中成药和已制订统一标准的配方颗粒或首先列入。但多名专业人士表明，中成药集采现行政策的制订，应考虑到中药材独特性，避免 单纯性追求完美廉价，造成发生“劣币驱除劣币”状况。
好几个地区优先示范点 价贵量大种类是关键
日前，国家医保局公布对“加速将中成药及配方颗粒列入采购的提议”的回应强调，现有现行政策分配和基本探寻。国家医保局将会与相关部门在健全中成药及配方颗粒品质评估规范的根基上，坚持不懈品质优先选择，以临床医学要求为导向性，从价贵量大的品类下手，科学研究妥当推动中成药及配方颗粒采购改革创新。
今年，在国务院办公厅现行政策常规会议上，国家医保局副局陈金甫就强调，生物类似药、包含中成药的大种类列入集采，这也是制度设计的规定，但标准会更加提升、更有目的性、品质更合乎药自身的特性。现阶段，青海、浙江省金华市、河南濮阳等地，已对于一部分要求大、额度高的中成药种类进行了集采探寻，获得了积极主动成果。
2020年7月底，青海省发布公办定点医疗机构药物带量采购拟选中結果，所集采59个种类中归属于中成药的血栓通注射液、针剂血塞通(干冻)、喜炎平注射剂、血塞通胶囊等使用量很大种类赫然在列。丽水市层面，2020年6月开展第二批药物带量采购，274个药物中，中成药达180个，占比达66%。包含棘籽鱼腥草合剂、牛黄上清胶襄、清开灵颗粒、疏风解毒胶襄、参麦注射液、强力枇杷露、百令胶囊、六味地黄丸、安神补脑液等好几个大种类。
除以上地域示范点外，近日，有专业人士表露，湖北进行在我国第一个中成药重点集采。依据《湖北医疗保障局有关邀约参与中成药省部级跨地区同盟集中化带量采购的函》表明，为了更好地扩张集采经营规模，充分发挥量价挂勾、以量换价的优点，充分运用药物集采在推进药业服务项目供给侧结构中的关键功效，推动中医药学承传自主创新高质量发展，湖北拟搭建地区性、全国药物集采同盟，对中成药进行集中化带量采购。
风云录药谈创办人、医疗行业权威专家张廷杰在接纳《经济参考报》记者采访时表明，充足市场竞争、使用量大种类或首先列入，中成药超3000亿人民币经营规模的销售市场将伴随着带量采购宣布进到“大转变”环节。
张廷杰觉得，本次湖北省拟选择17组中成药，依照给药途径分成内服和注入2组别共74个种类，市场容量接近200亿人民币，涉及到292个公司。“购置种类以心血管为主导。例如血塞通、血栓通、银杏树叶便是心血管病症服药行业热卖种类。”
据米内网数据信息表明，2019年血塞通和血栓通销售总额各自为66.83亿人民币和65.3亿人民币，销售总额远远地超出别的药物。除此之外，2020年银杏树叶提取液注射剂暴涨超出30%，2020年在我国公办定点医疗机构终端设备的销售总额第一次提升20亿人民币，同比增加38.58%。
规范难统一仍是中医药学集采较大阻碍
特别注意的是，与作用相对性单一的药物对比，中成药“多靶标、多效用”的总体医治特性在一些病症的预防领域具备一定优点，但必需认可，绝大多数的中药商品，只有用医治位置或是医治行业来界定，沒有通用性名这类规范“定盘”，中成药的规范更为繁杂。
除此之外，中成药集采还需考虑到独特性。张廷杰表明，中成药在原料、中药炮制方式、适用范围、排序、得分、合拼等领域还没有明晰的参照规范，除此之外，其医治特性“人性化独特”。晨光生物高新科技控股集团有限责任公司创办人卢庆国也表明，仅从原料而言，对比化学药，中药要繁杂得多。比如，牡丹皮有“川丹皮”和“凤丹皮”之分，全是中药材，怎样运用当代点评体系开展点评，还需用做很多的工作中开展优化确立。
除此之外，“针对中药领域而言，在原产地中药材种植规范无法统一，造成 中下游中药制剂生产成本、品质差别极大。乃至受自然环境、气温等危害，同一生产厂家的不一样批号品质也是有很有可能不一样。以黄芪党参为例子，大中小型条有一定的价钱差别，可是都合乎中国药典的规范，中成药生产厂家在选取原材料时，假如只市场价格那很有可能便会采用小条，可是这又和产品质量的需求有一定的违反。”卢庆国直言。
“中成药集采的明显难题取决于无法有商品的统一标准。”上海证券医药制造业投资分析师冀丽俊表明，2021年中药配方颗粒规范已经阶段性订制，中药配方颗粒的集采脚步很有可能快于中成药。
卢庆国表明，健全质量标准体系，首先将中药配方颗粒列入药物集中化带量采购招标管理体系，将推动中药配方颗粒更强发展趋势。
实际上，2021年4月，国家医保局准许施行了第一批160个中药配方颗粒我国药品标准，于11月1日宣布实行。
材料表明，今年初，在我国长达20年的中药配方颗粒试点宣布完毕。现阶段得到 国家药品监督管理局审批的制造资质证书药品生产企业总数，已由起初的华润三九、红日医药、广东省一方制药等6家药品生产企业，发展趋势到超出60家。除此之外，吉林敖东、精华制药、太极集团、佐力药业、香雪制药等30好几家上市企业已确立合理布局颗粒物中药制剂。
在市場接受程度明显提高的情况下，中药配方颗粒销售量增势不降。国家工信部公布的信息表明，2019年度中药中药饮片主要经营的业务收益约1932.50亿人民币，中药配方颗粒销售额占中药中药饮片比例约26.01%，市场容量约502.59亿元，预估2020年市场容量将达53三亿元。
行业洗牌之际 应考虑到中医药学独特性
卢庆国预估，中成药列入集采，市场需求加重，行业洗牌无可避免。在领域資源趋向密集的情况下，能够合理促进中药公司产业化生产运营，减少中药服药成本费，更为高度重视临床医学使用价值，推动中药领域身心健康发展趋势。
卢庆国强调，现阶段中药领域公司多、药号多，每一家公司生产制造药物的量相比较少，领域存有相对性混乱的状况。
火盘研究所的报告单表明，截止到2020年底，生产制造中成药的公司2160家，占全国各地医疗行业公司的28%，生产制造中药(含中药饮片)的公司4357家，约占全国各地医疗行业公司的57%。中小型企业约占全部中药领域的80%。
“加速中药企业标准化升級，适者生存，领域資源趋向集中化，行业洗牌之际。”卢庆国表明，现阶段中药公司产品研发驱动力仍显不够。他觉得，针对中药公司而言，与化药公司一样，加快自主创新产品研发已经是必然趋势，伴随着集采等各个方面改革创新持续推动，盈利被持续压挤，轻产品研发的公司必定淘汰被淘汰。
另据长城国瑞证劵汇报，2020年近70家A股中药企业中有22家完成总营业收入正提高，42家完成纯利润正提高，但从研发投入看，仅23家中药企业的研发支出超出一亿元。
和化药有“一致性评价”这一专用工具不一样，中成药规范化难点一直难解。多名接纳访谈的专业人士表明，中成药集采现行政策的制订，应考虑到中药材独特性，避免 单纯性追求完美廉价，造成发生“劣币驱除劣币”状况。公司层面，也应当从费用视角有效估计相对应室内空间。
中成药遭遇成本费不能预估的难题。一些中药材尤其是天然的中药材的价钱波动很大。涝灾、风吹雨打、肺炎疫情等都是危害中药材的供给与需求。因而，以一年为周期时间，中下游中药制剂公司参加竞标会造成对应的难题。
受新冠疫情危害，自2020年逐渐，中成药原材料、中药材的价钱发生“全方位普涨”。据赛柏蓝汇报，以金银花茶为例子，受新冠疫情危害，销售市场统货迅速就从1公斤140元飙升至1公斤27零元。与此同时，受進口层面危害，鸡血藤手镯、狗脊、白芍、赤芍、威灵仙等必须靠進口填补市面的中药材，因为来源于遇阻，有的药材价格乃至发生翻番状况。
此外，也是有专业人士强调，应高度重视管控现行政策改变对价钱的危害。如，伴随着2020版中国药典的执行，中药公司将遭遇重金属超标、农药残留检测的标准化规定，有关检验成本费大幅度飙升。
（文章内容来源于：经济观察报）
文章内容来源于：经济观察报